Ülkelere Göre Maske Onayları

Bazen tek kullanımlık maske veya yüz maskesi olarak adlandırılan solunum maskeleri, dünya çapında farklı ülkelerde çeşitli düzenleyici mevzuat ve standartlara tabidir. Bu standartlar, maskelerin belirli bir standarda uygunluğunu iddia edebilmesi için gerekli olan belirli fiziksel özellikleri ve performans özelliklerini belirtir. 
 
Pandemi veya acil durumlarda, sağlık otoriteleri, solunum maskesi tavsiyeleri verirken genellikle bu standartlara atıfta bulunurlar, örneğin, belirli kurumlar “FFP2, N95, KN95, KF94 veya benzeri” solunum maskesi kullanması gerektiğini belirtirler.
 
Solunum maskelerine yönelik çoğu düzenleyici standart, birbirine benzer ancak aynı olmayan test yöntemlerine, koruma seviyelerine ve solunum maskesi koruma sınıflarına sahiptir. En yaygın kullanılan solunum maskesi sınıfı belirleyicisi filtreleme verimliliğidir. Bu, bir solunum cihazının kontrollü bir laboratuvar testinde belirli bir parçacığı filtreleme yeteneğidir. Standart gereksinimlerdeki benzerlikler nedeniyle, çeşitli ülkelerden ve bölgelerden gelen aşağıdaki solunum cihazı sınıflarının tümü yaklaşık% 94-95 filtrasyon verimliliğine sahiptir, yüzle bir sızdırmazlık oluşturacak şekilde tasarlanmıştır ve çoğu kullanım için işlevsel olarak benzer olduğu düşünülebilir. Türkiye ve Avrupa Birliği için ürün testlerinde filtre geçirgenliği tek başına yeterli değildir. Filtre geçirgenliği testlerinin üzerine ilave testler yapılarak Toplam İçe Doğru Sızdırma (TIL) değerine göre sınıflandırma yapılır ve tam güvenli maskelerin piyasaya arz edilmesi sağlanır.
 
• Türkiye ve Avrupa - FFP2 (EN149: 2001 + A1: 2009)
• ABD - N95, R95, P95 (NIOSH-42CFR84)
• Çin - KN95, KP95 (GB2626-2006)
• Kore – KF94 1. sınıf (KMOEL - 2017-64)
• Avustralya / Yeni Zelanda - P2 (AS / NZA 1716: 2012)
• Brezilya - PFF2 (ABNT / NBR 13.698-2011)
• Japonya - DS2, DL2 (JMHLW-Bildirimi 214, 2018)
• Hindistan - BIS P2